云南白药胶囊出现水分项不合格
医疗投诉
时间：2012-12-24 18:05
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云南白药(000538-CN)周一针对近期四川食药监局在泸州市场抽检其云南白药胶囊出现水分项不合格情况作出说明，称极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。
涉及抽检不合格的该批产品批号为20110213，规格为0.25g*16粒。
云南白药表示，经排查，该批次产品生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行，符合药品GMP管理的要求，出厂产品检验符合质量标准；对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测，结果也符合标准要求；从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测，结果也符合标准要求；对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查，云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装，未出现过水分不合格的质量问题。
公司称，对发往该区域的该批次产品，已进行召回工作。该批次产品共生产199件，涉及金额为135万元，占公司销售收入比重极校。
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