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泸州康德缘医药科技开发有限公司相关项目开发及投资规划

2012-12-29 10:32 | 来源:



泸州康德缘医药科技开发有限公司相关项目开发及投资规划
一、公司简介
本公司依托泸州市天泰中医药研究所(成立于2000年8月),与泸州医学院、成都中医药大学、解放军总参谋部总医院(解放军309医院)、第三军医大学等大专院校和临床科研单位建立中药新药基础与临床研究产学研联盟,专业从事创新中药、新型医疗器械等的研究开发工作。
本公司现在主要从事拥有自主知识产权的相关产品的研究、开发工作,以后在此基础上,积极建设集中药新药研究、中医药教学、中药材种植、中医特色医疗服务于一体的中医药开发集团公司。
二、现有相关产品开发说明
1、异形创可贴产品
公司与专业生产创可贴的公司联合研制成功“异形创可贴”系列产品,按国家药监局《医疗器械分类目录》6864医用卫生材料及敷料属于一类医疗器械,市级药监局为法定有权审批单位。该类创可贴产品主要用于各种皮肤创伤、术后感染、皮肤溃疡、烧烫伤等创面。
2、抗抑菌剂产品
外用膏剂产品属于“抗抑菌剂”产品,按《卫生部信贷管理办法》规定以“消毒产品”报批,省卫生厅属于法定有权审批单位。该类产品属于与相关产学研联盟单位通过基础和大量临床研究证明,效果显著的外用产品。
上述两个产品配合使用,以“医疗器械”文号的创可贴进入医院使用,以创可贴为收费目录,“抗抑菌剂产品”作为免费产品,配套使用。
三、本公司现承接开发的拥有核心技术的产品
1、金创膏(原名金创抗菌膏)及特异创口贴系列产品
1)金疮膏:该产品主要用于各种手术伤、意外创伤(烧烫伤)、感染伤口、慢性皮肤溃疡等,具有“清热解毒消肿、活血化瘀止痛、祛腐生肌敛疮”(西医称为具有抗菌谱广、抗菌作用强、止血止痛快、促进肉芽组织生长作用显著)的作用,且能明显防止各种创伤创面愈合后增生性瘢痕形成。该产品处于国内外领先水平。
该产品于2003年度列入《四川省重点新产品计划》,由于在汶川地震灾区救治受伤灾民时所凸显出显著的综合疗效,于2008年度列入《国家高技术研究发展计划》即863计划,课题编号:2008AA022402),并已于2011年3月29日顺利通过科技部专家组的验收,其显著的疗效,引起专家组成员、国内外创伤康复领域泰斗、第三军医大学王正国院士的高度关注。
该产品已于2010年列入《泸州市技术创新示范行动实施方案》。
2)特异创口贴系列产品:特异创口贴申报一个批准文号,本文号下至少应有6-9个规格的特型创可贴产品,包括:
①胸腹部术后专用型(小号)。
②胸腹部术后专用型(大号)。
③四肢术后专用型(小号)。
④四肢术后专用型(大号)。
⑤溃疡专用型(小号)。
⑥溃疡专用型(中号)。
⑦溃疡专用型(大号)。
⑧烧烫伤保护贴(小号)。
⑨烧烫伤保护贴(大号)。
2、脉道抗菌膏及静脉贴系列产品
1)脉道抗菌膏:原名称为脉服帖,该产品主要用于各种化学性静脉炎,即肿瘤患者输注化疗药物形成的静脉炎,婴幼儿输液形成的静脉炎等。具有显著的止痛、消炎、溶栓的作用,填补了临床用药的空白。
该产品已于2011年度列入《四川省科技支撑计划项目》(编号:2011SZ0082)。现已完成所以研究任务,并已在核心期刊发表研究论文,正在积极申请成果鉴定。
(2)静脉贴系列产品:静脉贴申报一个批准文号,本文号下至少应有4个规格的产品,包括:
①疼痛红肿型静脉炎(成人型)。
②硬化性静脉炎(成人型)。
③疼痛红肿型静脉炎(儿童额部)。
④疼痛红肿型静脉炎(儿童额足部)。
3、唐肌康及糖足愈创口贴
1)唐肌康:该产品主要用于治疗糖尿病患者的各种术后难愈合伤口、糖尿病足等。具有显著的抗菌消炎、促进创面愈合的疗效,能够避免未完全坏死(干枯)的糖尿病足患者截肢。属于又一款解决国际医学难题的创新中药产品。
该产品列入《四川省教育厅2011年科研计划项目》。
2)糖足愈创口贴系列产品:糖足愈创可贴申报一个批准文号,本文号下至少应有5个规格的产品,包括:
①糖尿病患者胸腹部术后专业型。
②糖尿病患者四肢术后专用型。
③糖尿病足专用型(小号)。
④糖尿病足专用型(中号号)。
⑤糖尿病足专用型(大号)。
⑥糖尿病足专用型(特大号)。
4、地肤液及肛口创口贴
1)地肤液:主要用于各种肛周疾病,包括内痔、外痔、混合痔、肛门湿疹、肛周术后外敷等。
2)肛口创口贴系列创可贴系列产品:肛口创口贴申报一个批准文号,本文号下至少应有3个规格的产品,包括:
①痔疮术后专业型(小号)。
②痔疮术后专业型(中号)。
③痔疮术后专业型(大号)。
5骨乐膏骨及关节保护贴系列产品
1)骨乐膏:该产品主要用于颈腰椎、膝关节等疼痛。原已向湖北星河医药公司定型生产,供其与发热贴在“医院市场配套销售”。
2)关节保护贴系列产品:关节保护贴申报一个批准文号,本文号下至少有4个规格的产品,包括:
①腰椎专业型(小号)。
②颈椎专业型(中号)。
③膝关节专业型(大号)。
④肩关节专用型。
三、投资概算
本项目根据国家药监局的相关规定,以及系列产品开发进程,力争在5年内全面完成,相关投资概算如下:
1、项目固定资产总投资概算
本项目固定资产投资分二期完成,在5年内完成投资总额为2.5亿元。其中:
1)一期(20127-20157月底)项目开发及投资概算为4785余万元,具体投资如下:
①抗抑菌洗剂生产车间及配套用房3000余平方米,基建投资概算按1100元/平方米计,需投入330余万元,30万级洁净车间设施投入为160余万元,生产设备投入为240余万元,本项总投入为730余万元。
②医疗器械生产车间及配套用房2000余平方米,基建投资概算按1100元/平方米计,需投入220余万元,生产设备投入为240余万元,本项总投入为460余万元。
③植物油(芝麻油、野山茶籽油)提取精制车间及配套用房2000余平方米,基建投资概算按1000元/平方米计,需投入200余万元,生产设备投入为80余万元,本项总投入为280余万元。
④外用药GMP生产车间及配套用房2000余平方米,基建投资概算按1800元/平方米计,需投入360余万元,100级达标车间设施投入为560余万元,生产设备投入为240余万元,本项总投入为1160余万元。
⑤质检中心1000平方米,基建投资概算按1800元/平方米计,需投入180余万元,设施、设备投入约为500余万元,本项总投入为680余万元。
⑥办公用房1500平方米,基建投资概算按1500元/平方米计,需投入225余万元,设施、设备投入约为100余万元,本项总投入为325余万元。
⑦生活用房3000平方米,基建投资概算按1500元/平方米计,需投入450余万元,生活配套设施100余万元,本项总投入为650余万元。
⑧园区内地面硬化及绿化投入约为500余万元。
2)二期(20158-20177月底)项目投资概算预计为:20200万元,具体投资如下:
①新增医疗器械生产车间及配套用房2000余平方米,基建投资概算按1500元/平方米计,需投入300余万元,生产设备投入为240余万元,本项总投入为460余万元。
②新增外用药GMP生产车间及配套用房2000余平方米,基建投资概算按2600元/平方米计,需投入520余万元,100级达标车间设施投入为900余万元,生产设备投入为320余万元,本项总投入为1740余万元。
③新建新产品研发中心,预计投入不低于1000万元。
④本期内新建中医药专科学校(与其他大专院校联合办学)一所,按中医教学理念培养一批真正的中医药人,每年招生500人以上,教学楼、实验室、学生公寓等设施预计投入不低于5000余万元。
⑤新建中药植物园,至少栽种1000种以上的宜种中药材,建设1000种以上的药材标本室,供教学、科研之用,本项投入不低于6000余万元。
⑥新建中医专科学校附属医院,住院病床不低于200张床位,相关设施、设备等投入不低于5000余万元。
⑦本期内,在做强做大公司的基础上,积极争取在中小企业板上市,预计完善硬软件设施投入1000余万元。
2、流动资金投入(略)
四、项目效益分析
本公司现在和以后,均针对临床疑难疾病用药需要,研究开发一批真正意义的创新中药产品,必将带来巨大的社会效益和经济效益。
1、社会效益分析
(1)解除广大患者的疾苦,使更多面临疾病折磨的患者或明显缩短治疗时间、或避免截肢的痛苦。
(2)为社会节省更多的医疗资源和治疗费用,从根本上解决看病难、看病贵的难题。
(3)突出中医药优势,践行“传承中医药、升华中医药、捍卫中医药、弘扬中医药”的历史使命,助推中医药事业在国内外更好地发展。
2、经济效益分析
1)目标医院市场调查
公立医院调查:全国现有280余个地级市,拥有至少600余家市级以上的公立中西医医院;现有2800余个县级行政单位,至少有6000余家县级中西医公立医院;现有乡镇(街道)4100余个,有乡镇级公立医院4100余家。
大专院校附属医院调查:全国大专院校附属医院不低于200余家。
民营医院调查:近10年来,民营医院得到了很大的发展,据调查,一般以县区级单位计,具一定规模的民营医院是县级医院的3倍以上,据此可以估算,全国具一定规模的民营医院至少在12000家以上。
2)同类产品调查
公司所研究开发的任何一款产品,均为解决临床用药急需的产品,国内外同类产品均很少,且公司产品在大量的临床应用看,其疗效显著优于任何国内外的同类产品。
3)年度目标
销售及税收目标:2013年度(2012年12月至2013年12月)完成50%以上的地市级招商工作,开发县级以上公立医院2000家,每家医院至少实现底价销售2万元,年度实现销售回款4000余万元,实现毛利1600余万元,完成增值税和所得税500余万元
就业安置目标:在生产管理方面,安置就业人员150余人,在销售服务方面,安置就业人员500余人。
往后年度目标:从产品投放市场的第二年开始的4年内,每年度销售、税收相关指标,平均按不低于50%的增长速度扩展,即到2017年12月,最终完成年度销售不低于2.5亿元,年度完成税收3200余万元。
五、项目优势
1、符合国家、省、市产业政策
公司产品属于国家战略性新兴产业领域,符合“科学发展、可持续发展”的相关政策,相信能够得到各级政府和相关主管部门的大力支持。
2、技术优势
1)产品研究和储备方面超前性和领先性
公司坚持中医药理论指导,瞄准国内外相关领域前沿,本着“博采众长,敢于领先,研究一批,储备一批,生产一批,成熟一批”的科研理念,已研究出配方合理、工艺成熟、剂型适当、疗效显著、安全方便的产品有近10余款,正在开展前期临床验证的产品有5款,包括肿瘤防治、肾功能衰竭等方面,均确保至少领先10-20年以上,为公司的可持续发展打下来坚实的基础。
2)现有产品的原研性和独有性
公司所有产品,均为原研产品,况且均远远领先于国内外技术水平,均为填补临床用药空白、或者为技术优势远领先于任何国内外同类产品的创新性产品,在目前市场上具有极强的竞争优势,且具有独有性,使公司产品在市场上具有显著的差异性。
3)团队优势
公司本着“以事业聚人,以德仁树人,以能力用人,以政策养人,以制度管人,以感情留人,以诚信待人”的用人理念,在产品研究、项目申报、生产管理、市场拓展等相关方面,均聚集了一批敢于与公司艰苦创业、共同发展、共同成长的有识之士,为公司的快速发展提供了可靠的保证。
六、项目前期实施进度
1、基础要件准备
从2012年8月开始,力争在各级政府、各相关部门的大力支持下,通过3个月的努力,完成2500平方米的生产用房建设、生产设备安装调试等工作,在11月底之前,将所有产品正式生产并投放市场。
2、积极开展招商工作
在2012年11月之前,组建市场开发团队,必须抓住2012年12月和2013年3月的两次全国药交会,积极面向全国开展区域性招商工作。
3、组建技术服务团队
在2012年11月之前,组建技术服务团队。由于公司产品在相关领域所处的先进性,为便于相关产品在临床上更好地推广应用,公司组建高规格的专家技术指导团队,在相关市场巡回开展技术指导工作。
七、期望政策支持
1、证照报批协调支持
本公司相关证照的报批,牵涉市级药监局、省卫生厅等部门,希望政府从多方面给予协调,力争在尽可能短的时间内,完成相关证照的申报工作。
2、建设用地支持
本公司在未来的5年时间内,需生产及配套设施用地至少为50余亩,教学科研用地200余亩,药用植物园用地1000余亩。希望政府给予预留,并分期落实。
3、流动资金支持
在公司发展前期,希望政府在公司有市场需求而急需流动资金的情况下,能够协调相关金融企业解决一定额度的需求。
4、税收政策支持
在公司发展前期,希望政府能够按国家相关对小微型企业扶持政策,在税收方面给予相关政策扶持。

 泸州康德缘医药科技开发有限公司
2012年7月29日
 

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