四川确定5个药品上市许可持有人制度试点区 泸州也有份

   央广网成都8月11日消息（记者韩民权）为进一步优化生物医药产业资源配置，发挥企业的生产经营自主权，根据《国务院关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，四川省食药监局近日确定将成都高新区、成都温江区、泸州医药产业园、眉山经济开发区、岳池医药产业园作为四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区，优先安排先行先试。

　　 据了解，四川省食药监局对先行的五个示范区将提供一系列支持措施，包括支持创新药物审评审批；搭建药品创新平台；完善药品检验检测体系；加强药品标准定制的服务；加强药品监管信息化建设等方面。
      下一步，将对重大创新药、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下提前介入；落实专人开展精准服务，在新药申报、现场检查等环节通过现场办公、政策技术指导、集中核查等方式加速孵化新药上市。同时将支持示范区内研发机构、企业研发数据监测及分析平台建设，为研发提供药品的专业数据和资源配置信息；支持示范区内医药创客平台建设；支持学科齐全、功能完备的药物临床试验机构（GCP机构）建设，为创新药物临床试验提供政策服务和技术支持。

　　 另外，下一步还将加强示范区内药品检验检测能力和科研能力建设，积极申请国家重点实验室资质认定，优化检验检测流程，提升检验检测服务水平。