主页 > 科技前沿 > 正文

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

2018-07-16 14:22 | 来源:

 

15日,记者从国家药品监督管理局(以下简称药监局)获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获批上市。这是全球首个长效HIV-1融合酶抑制剂,也是我国首个原创抗艾新药,该药的上市标志着我国抗艾药物实现了零的突破。

  据了解,该药由首批“千人计划”专家、前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长谢东博士领衔研发,药监局批准其“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其他多种抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

  专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,如果没有新的药物治疗,后果极为严重。

  据药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中介绍,以前抗艾药物需要一天使用两次,而且局部不良反应比较严重。对于上述问题,该药有了改观——作用疗效时间非常长,一周只需注射一次,而且从已有数据看,疗效和安全性较好,给艾滋病治疗提供了一个新的手段。

  专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了“救命药”,也为有其他不良反应的患者提供了新的选择。

  “我们鼓励国内创新药做临床研发,同时对国际上已经上市的药物,也希望尽快地把它引进到中国来,解决我们的用药需求。”药审中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。

  • 健康在线版权与免责声明:
    1、凡本网注明“来源:健康在线”的所有作品,版权均属于健康在线,未经本网授权,任何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:健康在线”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
    2、凡本网注明“来源:XXX(非健康在线)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
    3、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
    ※有关作品版权事宜请联系:13882779006 邮箱:3109022@163.com

健康百科>>

相关新闻

推荐阅读

热度排行