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红斑狼疮治疗有望获“新武器”

2016-04-15 09:14 | 来源:

    诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已通过国家食品药品监督管理总局审批,获得药物临床试验批件,在确定其有效性和安全性之后,有望得到正式推广。

    14日,广州中医药大学第一附属医院风湿病科主任林昌松在接受南方日报记者独家采访时解读称,目前,红斑狼疮仍是难治性疾病,双氢青蒿素在治疗疟疾的同时,有望成为人类治疗免疫学疾病的“新武器”。

    青蒿素能治疟疾也能治红斑狼疮?

    作用机理不同

    实践证明,新型抗疟药青蒿素及衍生物双氢青蒿素的作用机理主要是抑杀人体内疟原虫,对恶性疟疾有很好的治疗效果。

    林昌松说,在青蒿素前,氯喹一直是常用的抗疟药,但后来出现了耐药的情况,青蒿素的研究便应运而生。巧的是,氯喹也被广泛应用于红斑狼疮的治疗,因为它能有效治疗红斑和光敏性疾病。

    “后来,研究发现青蒿素对疟疾有奇效,那是否对红斑狼疮也有效?因此,国内的专家就展开了这方面的研究。”林昌松分析,治疗疟疾和红斑狼疮,青蒿素的作用机理有所不同。“针对疟疾,青蒿素是直接作用于疟原虫,抑杀疟原虫;而针对红斑狼疮,它是通过抑制免疫细胞生成发挥作用。因为红斑狼疮是一种自身免疫系统疾病,表现为免疫细胞过度活跃,青蒿素能起到免疫调节作用。”

    何时能派上用场?

    尚待临床试验结果

    林昌松说,中国目前约有200万红斑狼疮患者。红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病,能够产生大量自身抗体,破坏人体血管、引起血管炎等疾病,造成多系统、多脏器损害,甚至危及生命。

    “若青蒿素对红斑狼疮有作用,治疗红斑狼疮便多了一样‘新武器’,将让更多患者获益。”林昌松说。

    如今,屠呦呦研究团队完成了双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床前研究及临床试验申请,经国家食品药品监督管理总局和北京市食品药品监督管理局审查,符合药品注册的有关规定,同意进行双氢青蒿素治疗红斑狼疮的临床试验。

    在翻阅近年相关文献后,林昌松表示,此前的研究多停留在动物实验层面。“一种新药在上市前,需经过多次临床前研究及多期临床试验,以检测其是否安全有效。如今,屠呦呦研究团队获得国家药物临床试验批件,能够将其使用于人体,有利于广泛开展临床试验。”

    林昌松也透露,在临床实践中,他们曾将青蒿素用在一些顽固性红斑狼疮患者身上,“确实有一些效果”。

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